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FDA 表示,龙卷风对辉瑞计划的破坏不太可能导致重大药品供应短缺

北卡罗来纳州罗利——该公司周五表示,龙卷风周三席卷了北卡罗来纳州东部,袭击了辉瑞一家大型制药厂,造成的大部分破坏影响到了其存储设施,而不是药品生产区。
该制药商抢救生产设备和其他必需材料的能力可能会减轻专家担心的在美国应对现有药品短缺之际对本已紧张的系统造成的重大打击。
美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫周五表示:“鉴于这些产品目前在医院和分销系统中,我们预计不会对供应产生任何直接的重大影响。”
据制药商称,周三,一场 EF3 龙卷风袭击落基山附近,掀翻了辉瑞一家工厂的屋顶。该工厂负责生产美国制药巨头美国医院使用的近 25% 的无菌注射药品。
辉瑞周五表示,其 140 万平方英尺工厂的大部分损坏是由一个存放原材料、包装用品和等待发货的成品药品的仓库造成的。 经公司初步检查,药品生产区域未发现重大损坏,3200名当地员工全部安全并下落不明。
辉瑞公司董事长兼首席执行官博士艾伯特·布尔拉表示,工作人员正在将产品紧急送往附近地点进行储存,并寻找来源,以迅速补充在风暴中损失的原材料。 该制药公司表示,它还在其美国网络中探索替代生产地点,以填补生产缺口,而北卡罗来纳州工厂仍处于关闭状态以进行维修。
卡利夫表示,FDA 的初步分析发现,辉瑞北卡罗来纳州工厂是美国市场唯一来源的药物不到 10 种。
落基山工厂生产手术所需的麻醉剂和许多其他药物,但不生产或储存辉瑞的 COVID-19 疫苗或 Comirnaty 和 Paxlovid 治疗药物。 辉瑞在其网站上表示,仅该工厂生产的药品就占美国医院使用的所有无菌注射剂的近 8%。
FDA 表示,将在未来几天内完成对可能受影响的产品以及这些药物目前国内供应的更广泛评估。 辉瑞位于卡利夫的其他仓库应该可以找到“数周的价值”的被销毁药品。