华盛顿——美国官员周一批准了第一种长效药物，用于保护婴儿和幼儿免受呼吸道病毒的感染，这种病毒每年导致数万名美国儿童入院治疗。
RSV 对于大多数健康人来说是一种类似感冒的疾病，但对于幼儿和老年人来说可能会危及生命。
美国食品和药物管理局批准了该注射剂用于面临严重 RSV 风险增加的 2 岁以下婴儿和儿童。
“今天的批准满足了对产品的巨大需求，以帮助减少 RSV 疾病对儿童、家庭和医疗保健系统的影响，” FDA 的 Dr. 约翰·法利在一份声明中。
去年，呼吸道合胞病毒病例激增，美国医院里挤满了喘息的儿童。 尽管辉瑞和其他公司正在研究疫苗，但目前还没有针对婴儿的疫苗。
阿斯利康的药物将以 Beyfortus 品牌销售，是实验室制造的抗体版本，可帮助免疫系统抵抗 RSV。 根据 FDA 的批准，婴儿（包括早产儿）可以接受单次注射，以预防 RSV 的第一个季节，该季节通常持续约五个月。 2 岁以下的儿童可以接受另一剂疫苗，以在面临病毒的第二个季节提供保护。
Beyfortus 将由赛诺菲在美国销售，已在加拿大、欧洲和英国获得批准。赛诺菲没有立即公布该疗法在美国的价格。
FDA 官员批准该药物的依据是三项研究表明 Beyfortus 可以将婴儿和 2 岁及以下儿童感染 RSV 的风险降低 70% 至 75%。
疾病控制和预防中心的顾问将于下月初开会，准确推荐谁应该服用该药物。
类似的抗体药物在 20 多年前就获得了 FDA 的批准，但它只推荐用于高危婴儿，并且需要每月注射一次。 儿科医生表示，该药物尚未得到充分利用，他们预计阿斯利康注射剂的更持久效果可以提高吸收率。
在美国，每年约有 58,000 名 5 岁以下儿童因 RSV 住院，其中数百人死亡。
RSV 研究经历了数十年的挫折后，制药商今年取得了重大进展，推出了第一批针对该病毒的疫苗。 今年 5 月，FDA 批准了葛兰素史克和辉瑞公司的两种针对老年人的 RSV 疫苗。 预计 FDA 将在 8 月做出批准辉瑞孕妇疫苗的决定，旨在为新生儿提供保护。
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